口罩机CE认证怎么办理

2006/42/EC（旧：98/37/）EC机械指令Machinery Directive

较早的机械指令89/392/EEC颁布于1989年6月14日，1993年1月1日生效，1995年1月1日开始为CE标志的强制性指令。该指令后来于1998年6月12日年被新的机械指令98/37/EC所取代。机械指令2006/42/EC将于2009年12月29日起强制实施

机械是指由许多相互联系的零件和装置构成的整体，在这些零件或装置中至少有一个零件是运动的(注：包括移动和转动)。机械危险是由于零件、刀具、工件、液态、气态物质等的机械作用可能产生的伤害。机械指令要求对机械存在的危险要采取措施来避免或减少这些危险，以**人(畜)的健康、财产和环境的安全。

概论

1.机械结构功能概述

2.系列机种比较描述

3.品保系统描述

4.符合宣告书

5.适用之指令及标准描述

基本符合性评估

1.机械指令基本卫生与安全要求符合性报告

2.产品风险评估及对策报告(EN 1050)

产品安全标准查核报告

1.EN ISO 12100-1 / EN ISO 12100-2查核报告(机械指令)

2.EN 60204-1查核报告(低电压指令)

3.EN 60204-1测试报告(低电压指令)

4.噪音测试报告

5．其他适用之标准

技术数据汇整(所有数据须提供英文版)

1.机械规格表

2.机械外观尺寸图

3.机械主要部件说明图

4.操作人员位置及操作空间图

5.电路图及电气组件表

6.气压图及气压组件表

7.油压图及油压组件表

8.警告标示

9.操作手册