CE认证机械指令(EU) 2023/1230详解

      CE认证机械指令(EU) 2023/1230详解

      2022年6月29日，新的机械法规Machinery Regulation（EU）2023/1230正式在《欧盟官方公报》上发布，以应对数字化互联智能化机械的技术演进趋势。

       通过对2006/42/EC机械指令做出重大修订，以适应更多互联智能机械所面临的健康与安全要求。 该机械法规之前于2022年5月22日由欧盟理事会通过，实施后，将取代现行的欧盟机械法令2006/42/EC，自2023年7月19日正式执行，并将具有42个月的过渡期。在2027年1月20日正式开始强制实施。

新机械法规与原机械指令相比的主要变化:

法规而非指令；

增加法律确定性，在每个成员国统一适用（例如实质性修改）；

条款和附件的变更顺序；

集成与人工智能相关的安全功能规定；

整合安全控制系统的网络安全相关规定以及合规相关软件和数据；

使用说明、装配说明和欧盟合规性/公司声明的数字化；

当没有合适的统一标准时，作为备用方案的通用规范；

简化**程序，与其他立法保持一致——使用机器学习方法的自我参与行为；

附录I① “高风险”机械范围的调整（原MD 2006/42/EC：附录四）

6个产品类别的强制性公告机构合格评定（详见附录I①，A部分）

“实质性修改”包含；

经济运营商的义务（*二章）：经济运营商有如下类型：制造商、进口商、分销商和对机械进行实质性修改的自然人或法人。

      CE认证的概念

      “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一  CE认证的logo（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

       在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

        CE认证意义

        申请CE认证的必要性

        CE认证为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

        CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

         被海关扣留和查处的风险;

         被市场监督机构查处的风险;

         被**出于竞争目的的指控风险。

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