(EU) 2023/1230机械指令

(EU) 2023/1230机械指令

2023年6月14日，欧盟通过了新的《机械法规》Regulation (EU) 2023/1230。新法规于2023年6月29日 在《欧盟官方公报》上公布，并将取代欧洲现行的机械指令2006/42/EC。

新法规中的要求涉及的领域包括安全控制系统和与机械合格评定相关的软件的网络安全；在安全功能中使用人工智能（AI）；自主和遥控移动机械；和协作机器人（“collaborative robots”）。

新机械法规(EU) 2023/1230的历史

2022年12月15日，欧盟理事会和欧盟议会的谈判代表就新的机械法规达成了初步政治协议

2023年4月18日，新机械法规在欧盟议会进行投票并以多数票通过

自四月底以来，投票文本的**批翻译发布

2023年5月22日欧洲也通过了该法规

2023年6月14日，欧洲议会和理事会签署了该法规

2023年6月29日，新法规(EU) 2023/1230在欧盟官方公报上较终发布

2023年7月4日，机械法规的**份勘误发布

新机械法规(EU) 2023/1230从何时开始实施？

机械法规规定了42个月的过渡期，从指令到法规的变更将于2027年1月20日生效。

新法规的某些部分必须在2027年1月20日之前实施：

*五章（合格评定机构通知）：自2024年1月20日起适用；

*50 (1.)条（成员国）：自2023年10月20日起适用；

*6 (7.)条 （附件一中的某些类别机械）、*48条（**程序）和*52条（过渡性规定）：自2023年7月19日起适用；

*6 (2.) - (6.)条和*11条（授权行为）、*47条（授权的行使）和*53(3.)条（**评估和审查报告）：自2024年7月20日起适用。

新机械法规(EU) 2023/1230的主要变化

法律地位：法规而非指令，在欧盟各成员国统一适用，增加法规确定性

无纸化：使用说明和自我声明等数字化

通用规范：规定了制定通用规范的规则，避免为特别机器制定协调标准的问题

实质性修改：影响机械或相关产品符合相关基本健康和安全要求的维修和维护操作

“高风险”机械范围：2006/42/EC附录IV调整为EU 2023/1230附录I, Part A和Part B

合格评定：简化评定程序，向其他指令靠拢

范围扩大：涵盖了小型电动车辆（电动平衡车、电动滑板车或自行车等）及电动家具、3D打印机等。

不完整机械在纳入整个机械之前需要符合机械法规的要求

集成与人工智能相关的安全功能规定

明确相关经济运营商的义务：制造商、进口商、分销商和对机械进行实质性修改的自然人或法人

新机械法规(EU) 2023/1230合格评定程序

Module A（内部生产控制）、Module B（欧盟型式检验）与Module C（基于内部生产控制的符合性检验）、Module H（全面质量保证）、Module G（单机验证）相结合

针对“高风险机械”，根据《机械法规》附件I的A部分或B部分进行了区分。

附录I Part A：Module B+C或Module H或Module G

附录I Part B：Module B+C或Module H或Module G或Module A(应用协调标准时)

非附录I：Module A

新机械法规(EU) 2023/1230附录重要变更

附录V 符合性以及公司声明允许无纸化

附录XI 装配说明的内容更加丰富，在安全性方面也有了很大改进。

CE认证申请表包含哪些信息？

CE认证所需填写申请表，每个机构均有不同的格式。但是具体的信息采集是固定的。
较重要的所需信息有：
申请方的公司名称，
申请方的公司地址；
制造商的公司名称，
制造商的公司地址；
产品名称；
产品型号；
适用指令；
协调标准
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