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Machinery Regulation(EU) 2023/1230认证流程
2023年6月14日，欧洲议会和理事会关于机械和废除欧洲议会和理事会指令2006/42/EC和理事会指令73/361/EEC的法规（EU）2023/1230。
新的欧盟机械法规于2023年6月29日在欧盟官方公告（OJ）上发布,通过对2006/42/EC机械指令做出重大修订，以适应更多互联智能机械所面临的健康与安全要求。 该机械法规之前于2022年5月22日由欧盟理事会通过，实施后，将取代现行的欧盟机械法令2006/42/EC，自2023年7月19日正式执行，并将具有42个月的过渡期。在2027年1月20日正式开始强制实施。
1.新法规中的要求所涉及的领域包括:
安全控制系统的网络安全以及与机械符合性评估相关的软件；
在安全功能中使用人工智能（AI）；
自动和遥控移动机械；
协作机器人collaborative robots (cobots)。
2.新机械法规与原机械指令相比的主要变化：
法规而非指令；
增加法律确定性，在每个成员国统一适用（例如实质性修改）；
条款和附件的变更顺序；
集成与人工智能相关的安全功能规定；
整合安全控制系统的网络安全相关规定以及合规相关软件和数据；
使用说明、装配说明和欧盟合规性/公司声明的数字化；
当没有合适的统一标准时，作为备用方案的通用规范；
简化**程序，与其他立法保持一致——使用机器学习方法的自我参与行为；
附录I① “高风险”机械范围的调整（原MD 2006/42/EC：附录四）
6个产品类别的强制性公告机构合格评定（详见附录I①，A部分）
“实质性修改”包含；
经济运营商的义务（*二章）：
经济运营商有如下类型：制造商、进口商、分销商和对机械进行实质性修改的自然人或法人。
3.强制性的公告机构符合性评估
新法规中的另一个主要变化是强制性的公告机构符合性评估，该评估适用于至少六个产品类别。具体而言，这涉及法规附件I中列出的与特别高风险相关的机械类型和相关产品。此类别中的机器包括从车辆维修升降机到使用机器学习的具有完全或部分自进化行为的安全部件等。这些“高风险”机械产品的符合性评估包括公告机构的参与合格性和文件要求，新法规要求六类“高风险”机械必须进行第三方合格评定。每个产品都必须提供安全信息，但为了配合数字化转型，该法规规定数字说明将是默认选项。对于要求提供纸质说明书的客户，仍可选择纸质说明书。
4.范围有所扩大
新法规的范围也比其前身有所扩大，机械新法规涵盖了整个供应链，并规定了所有市场参与者的具体义务。例如，数字装配和操作说明的可能性以及欧盟符合性评估将显著减少机械制造商的管理工作和成本。
温馨提示：欧盟机械新版规则自2023年7月19日起正式实施，2027年1月20日强制执行！！！
机械CE认证合格评定
制造商需要提供符合性声明并在机器上粘贴CE标志，以确保产品符合所有相关EC指令的基本安全和健康要求。 对于部分完成的机器，符合性声明和CE标志将被合并声明和装配说明取代。
对于中国机械指令附件4中列出的机械和安全管理组件具有高潜在市场风险的机械(选定)，如果我们没有一个统一的标准或没有形成统一的标准，要告知学生参与主体资格评估的此类机械/组件机构本标准不涵盖所有国家相关的健康和安全技术要求。
机械CE认证标准
所**器要有文件化的风险评估，以确定所有适用的危险，此外，该指令还规定了要考虑的基本健康和安全要求。 需要通过遵守标准来减轻和解决这些危险和需求。 “协调标准”列表[我们可以获得关于“协调标准”的工具提示，例如“可为支持该指令而特别准备并已被所有欧盟成员国作为国家标准采用的标准”。 在这里找到的。
支持机械指令的标准被*为 A、 B 或 C 类，反映了它们的一般性或特殊性。A 类标准是非常一般性的，并且涉及到所有 ENISO12100机器的风险。B 类标准处理特定方面，如保护或紧急停机，并可用于各种机器。C 型标准是产品标准，也就是说，它们与特定类型的机器有关。
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